方盛制药中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市，为紧张型头痛患者提供新选择

　　2025年6月9日，公司全资子公司健盟药业研发的中药1.1类创新药养血祛风止痛颗粒正式获得国家药监局批准上市（批准文号：国药准字Z20250006）。这款针对频发性紧张型头痛的中药创新药，将为我国该类患者提供新选择。养血祛风止痛颗粒经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后，结果显示：养血祛风止痛颗粒具有减少头痛发作天数、减少头痛发作次数及时间、降低头痛强度、减少止痛药使用趋势，改善头痛、头脑昏沉、记忆力减退、心悸、食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白等单项症状，改善头痛对日常工作、生活的影响程度，是治疗频发性紧张型头痛的有效方剂，且安全性良好，试验组不良反应发生率与对照组比较无统计学差异（P>0.05）。

　　精准定位市场空白

　　根据中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会头痛协作组编制发布的《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》（2023）指出，紧张型头痛的全球患病率为11%-45%，是仅次于龋齿的全球第二高发疾病，也是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛。根据2018年全球疾病负担研究，紧张型头痛是导致慢性疾病及损伤的第二位原因。紧张型头痛随着发作频率增加，常合并精神心理障碍，其中以焦虑抑郁最为突出，进而进一步加重其疾病负担。我国紧张型头痛的年患病率为10.80%，东部高于西部，男女比例约为1:1.81，在40-49岁达到高峰；专门针对原发性头痛（尤其紧张型头痛）、具备优质临床疗效且市场表现突出的中药新药一直较为缺乏。经查询药智网、Insight等专业数据库，目前市场上仅有复方羊角颗粒/片及天舒胶囊软胶囊/片/滴丸的适应症中明确标注涉及“紧张型头痛”。现有针对头痛症状的中成药，其适应症描述主要集中于“偏头痛”或较为笼统的“头痛”。在此背景下，经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的养血祛风止痛颗粒作为国内首个精准定位于“频发性紧张型头痛（气血两虚证）”的中药创新药获批上市，为该细分领域患者提供了针对性强的治疗新选择。

　　强化中药创新药战略布局

　　新药研发能力是公司成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来公司持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化。此次获得《药品注册证书》的养血祛风止痛颗粒是公司历经十余年自主研发的又一重要成果，作为一款神经系统疾病的中药创新药，其获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力，有利于加速推进“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司的整体盈利水平。